佳美網(wǎng)你是否正在了解醫(yī)用PEEK材料，好奇哪些廠家生產(chǎn)這種被譽(yù)為"下一代植入型醫(yī)療產(chǎn)品理想材料"的特種工程塑料，并想知道這些材料有何特性、適用于哪些醫(yī)療場景？選擇一款性能優(yōu)異、生物相容性好的醫(yī)用材料，對醫(yī)療植入器械的效果與安全至關(guān)重要。聚醚醚酮（PEEK）作為一種半結(jié)晶聚芳香族結(jié)晶型熱塑性聚合物，憑借其高耐熱性、卓越的機(jī)械性能和化學(xué)穩(wěn)定性，在眾多醫(yī)用材料中脫穎而出，特別在骨科、神經(jīng)外科等領(lǐng)域展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢。那么，國內(nèi)外有哪些知名的醫(yī)用PEEK材料生產(chǎn)廠家？它們的產(chǎn)品各有什么特點(diǎn)和適用領(lǐng)域？作為患者或醫(yī)療從業(yè)者，了解這些材料特性有何意義？如果你正在考慮接受含有PEEK材料的植入器械，又應(yīng)注意哪些方面呢？了解這些信息，能幫助你更好地與醫(yī)生溝通并做出知情決策。
認(rèn)識醫(yī)用PEEK材料及其特性
PEEK (Polyether ether ketone)，中文名稱聚醚醚酮，是一種性能優(yōu)異的特種工程塑料。自1999年首度應(yīng)用于臨床以來，它以其獨(dú)特的性能特點(diǎn)在醫(yī)療領(lǐng)域，特別是植入物方面獲得了廣泛應(yīng)用。
醫(yī)用PEEK材料之所以受到青睞，主要?dú)w功于以下幾大特性：
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生物相容性優(yōu)異：這是衡量材料是否適合人體植入的基本要素。植入級PEEK純度高，滿足ISO10993要求，通常無細(xì)胞毒性、誘變性、致癌性且不引發(fā)過敏。
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彈性模量與骨接近：PEEK的彈性模量與人體骨骼（尤其是皮質(zhì)骨）非常接近。這有助于防止"應(yīng)力遮蔽效應(yīng)"，使周邊骨質(zhì)能保持原有強(qiáng)度，有利于骨整合和長期穩(wěn)定性。
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射線可透性：PEEK材料在X射線下不顯影，這意味著在CT和MRI掃描時(shí)，醫(yī)生可以更清晰地評估骨生長和愈合過程，便于術(shù)后隨訪。必要時(shí)也可通過改性（如添加硫酸鋇）使其在X光下可見。
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機(jī)械性能可調(diào)：通過添加不同的添加劑，如碳纖維、玻璃纖維或硫酸鋇，可以調(diào)整PEEK的機(jī)械性能（如增強(qiáng)耐磨性、調(diào)整彈性模量等），以滿足不同植入物的特定需求。
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耐消毒和耐高溫：PEEK即使長期暴露在熱蒸汽、環(huán)氧乙烷和伽馬射線下，仍能保持其原有性質(zhì)不變，苛刻溫度到250℃可以長期使用，這為其在醫(yī)療環(huán)境中的滅菌消毒提供了便利。
基于這些特性，PEEK材料被廣泛應(yīng)用于骨科植入物（如椎間融合器、韌帶修復(fù)錨釘、關(guān)節(jié)界面螺釘）、神經(jīng)外科修補(bǔ)片（如人工顱骨、頜面骨）、心血管產(chǎn)品（如心臟瓣膜、心臟起搏器外殼）等領(lǐng)域。醫(yī)用PEEK材料通常根據(jù)純度和用途分為普通醫(yī)用級和植入級，后者對生物相容性的要求更為嚴(yán)格。
知名醫(yī)用PEEK材料生產(chǎn)廠家介紹
全球范圍內(nèi)，有多家企業(yè)致力于醫(yī)用PEEK材料的研發(fā)與生產(chǎn)。以下是一些較為知名的廠家（信息綜合自網(wǎng)絡(luò)，排名不分先后）：
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1.威格斯（VICTREX）：源自英國，是PEEK材料的頭號專家，其生物材料部門Invibio推出的PEEK-OPTIMA(R) 是首款推向市場的醫(yī)用植入級PEEK材料，目前在全球市場占有顯著優(yōu)勢。
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2.索爾維（Solvay）：比利時(shí)化工集團(tuán)，其植入級材料Zeniva(R) PEEK 與人體相容性良好，彈性模量與骨組織相近，作為人工骨材料已成功替代部分傳統(tǒng)金屬植入物。
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3.贏創(chuàng)（Evonik）：德國特種化學(xué)品公司，其開發(fā)的VESTAKEEP(R) 植入級聚醚醚酮多年來已在醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用中證明了其性能，具有較好的生物相容性和生物穩(wěn)定性，且易于加工。
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4.中研股份（吉林中研）：作為中國PEEK材料的龍頭企業(yè)，是繼英國威格斯、比利時(shí)索爾維和德國贏創(chuàng)之后，全球第4家PEEK年產(chǎn)能達(dá)到千噸級的企業(yè)。其G系列PEEK純樹脂顆粒具有韌性好、抗沖擊性能佳的特點(diǎn)。中研股份也是全球第二家能夠使用5000L反應(yīng)釜進(jìn)行PEEK聚合生產(chǎn)的企業(yè)，并牽頭制定PEEK國家標(biāo)準(zhǔn)。
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5.君華特塑（江蘇君華）：國內(nèi)較早從事PEEK材料研發(fā)生產(chǎn)的單位之一，2021年推出國內(nèi)醫(yī)用植入級PEEK材料品牌AKSOPEEK(R) 系列產(chǎn)品。其AKSOPEEK品牌在2023年8月成為國內(nèi)首家在NMPA主文檔備案的國產(chǎn)植入級PEEK自主合成生產(chǎn)企業(yè)，并于2024年3月獲得了NMPA頒發(fā)的首張三類植入PEEK應(yīng)用的注冊證。
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6.廣州聚生醫(yī)療（Junsun）：一家專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)植入級聚醚醚酮（PEEK）原材料的供應(yīng)商。其首款植入級PEEK材料商品名為 NATUREGEN（天地融） ，已通過生物學(xué)相容性測試，產(chǎn)品種類包括顆粒、棒材、板材及3D打印絲材，應(yīng)用于脊柱、關(guān)節(jié)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)及心血管等領(lǐng)域。
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7.鵬孚隆（PFLUON）：于2010年開啟PEEK化學(xué)合成項(xiàng)目，2015年進(jìn)入市場，多年來致力于PEEK合成技術(shù)的深入研究與應(yīng)用技術(shù)的創(chuàng)新開發(fā)。
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8.沃特股份：具備PEEK自主研發(fā)與生產(chǎn)能力，其重慶PEEK項(xiàng)目一期已試生產(chǎn)。作為國內(nèi)氟酮原料龍頭，保障了PEEK核心原材料供應(yīng)。該公司已公告正式取得年產(chǎn)1000噸PEEK全流程生產(chǎn)許可證，采用自主開發(fā)的“兩步法”聚合工藝。
需要注意的是，以上信息主要基于的各廠家公開信息和產(chǎn)品介紹。材料的*終選擇和使用必須由專業(yè)醫(yī)生根據(jù)患者的具體情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購政策以及產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌龅淖院涂色@得性來決定。*可靠的方式是通過正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生獲取針對您個(gè)人情況的建議。
醫(yī)用PEEK材料的應(yīng)用與選擇考量
PEEK材料在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用十分廣泛，主要可分為以下幾大類：
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骨科植入物：這是PEEK材料*重要的應(yīng)用領(lǐng)域之一，包括椎間融合器（用于脊柱融合手術(shù)）、韌帶修復(fù)錨釘、關(guān)節(jié)界面螺釘、創(chuàng)傷骨板等。其彈性模量與骨接近的特性在此領(lǐng)域尤為重要。
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神經(jīng)外科植入物：用于人工顱骨修補(bǔ)、頜面骨重建等。PEEK的可射線穿透性便于術(shù)后評估，其穩(wěn)定性也適合長期植入。
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心血管器械：應(yīng)用于心臟瓣膜、心臟起搏器外殼等部件，利用其生物相容性和穩(wěn)定性。
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齒科應(yīng)用：用于口腔種植體、牙科修復(fù)體等，尤其是在對強(qiáng)度和生物相容性要求較高的場景。
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外固定與手術(shù)器械：用于制作與人體表面接觸的外固定器材（如矯形支架）、手術(shù)導(dǎo)板以及一些手術(shù)器械的部件。
對于患者和醫(yī)療專業(yè)人士而言，在選擇涉及PEEK材料的植入器械時(shí)，有幾個(gè)方面值得關(guān)注：
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1.材料的認(rèn)證與合規(guī)性：確保所使用的PEEK材料符合相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（如YY/T 0660 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范），并具有必要的注冊證（如NMPA注冊證）。
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2.產(chǎn)品的臨床證據(jù)：了解該P(yáng)EEK植入物是否有充分的臨床研究數(shù)據(jù)支持其安全性和有效性。
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3.醫(yī)生的技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)：主刀醫(yī)生對該特定PEEK植入物的熟悉程度和手術(shù)經(jīng)驗(yàn)同樣關(guān)鍵。
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4.個(gè)體化因素：患者的具體病情、骨骼條件、年齡、活動(dòng)水平等因素都會(huì)影響植入物的選擇和遠(yuǎn)期效果。
就診攻略與溫馨提示
如果你或你的家人正在考慮接受可能使用PEEK材料的醫(yī)療植入手術(shù)，以下一些建議可能對你有幫助：
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1.選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與專業(yè)醫(yī)生：建議選擇持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 的正規(guī)醫(yī)院，并尋找在相關(guān)領(lǐng)域（如骨科、神經(jīng)外科）經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生進(jìn)行診療。醫(yī)生的技術(shù)和對材料的理解對手術(shù)成功至關(guān)重要。
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2.深入咨詢與溝通：在決定手術(shù)前，與主治醫(yī)生進(jìn)行充分溝通非常重要。你可以詢問：
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推薦使用PEEK材料植入物的具體原因是什么？
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該植入物有哪些優(yōu)勢和潛在的局限性？
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醫(yī)生對這種材料和特定產(chǎn)品的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)如何？
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術(shù)后需要注意什么？恢復(fù)過程大概是怎樣的？
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3.了解產(chǎn)品信息：你有權(quán)了解即將被植入的醫(yī)療器械信息?？梢栽儐柈a(chǎn)品的品牌、型號、材質(zhì)以及是否具有國家規(guī)定的注冊證。
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4.理性看待療效與恢復(fù)：任何醫(yī)療植入手術(shù)都有其適應(yīng)癥和恢復(fù)過程。PEEK材料雖有諸多優(yōu)點(diǎn)，但*終效果仍取決于個(gè)體差異、病情嚴(yán)重程度、手術(shù)技術(shù)及術(shù)后康復(fù)等多種因素。請遵循醫(yī)囑進(jìn)行術(shù)后護(hù)理和定期復(fù)查。
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5.關(guān)注長期隨訪：植入物通常需要在體內(nèi)留存很長時(shí)間，定期回醫(yī)院隨訪檢查，有助于醫(yī)生了解植入物狀態(tài)和周圍組織情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理潛在問題。
需要注意的是，本文所提供的信息旨在幫助您更好地了解醫(yī)用PEEK材料及其生產(chǎn)廠家，不能替代專業(yè)醫(yī)生的醫(yī)學(xué)建議。所有醫(yī)療決策都應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。
希望以上信息能幫助您更全面地了解醫(yī)用PEEK材料及其主要生產(chǎn)廠家。每個(gè)人的醫(yī)療狀況和需求都是獨(dú)特的，*適合的方案建議在與專業(yè)醫(yī)生深入溝通后決定。
